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ZeitoTM Plus 細胞カプセル化システム(旧 CellFiber Extruder)

ZeitoTM Plus Systemは、GMP細胞製造におけるファイバ培養用に設計されており、バイオリアクター用細胞培養バッグと無菌接合し、細胞を封入したファイバを直接培養バッグに無菌的かつ閉鎖的に吐出し、培養することができます。専用のシングルユースキットと試薬キットを使用することで、ZeitoTM Plus Systemは細胞製造において以下のような重要な利点を実現します。

ZeitoTM Plus Systemのメリット

自動化
大規模培養における細胞ファイバ製造プロセスを効率化し、作業負荷と製造時間を削減します。
柔軟性
浮遊・接着細胞双方に対応し、さまざまな培養容器や上流/下流装置との連携にも柔軟に対応できます。
閉鎖系
専用のシングルユースキットを使用することで閉鎖系プロセスを構築し、作業環境や手作業による汚染リスクを最小限に抑制します。
トレーサビリティ
監視記録、ログ管理、アクセス権限などのコンプライアンス機能により、関連規制への対応をサポートします。

製品仕様

ユーザーインターフェース 直感的に操作可能なグラフィカル・ユーザー・インターフェース(GUI)を備えたカラーLCDタッチスクリーン
外形寸法 W: 699 mm × D: 565 mm × H: 1380 mm(27.5” × 22.2” × 54.3”)
重量 128 kg(282.2 lb)
電源電圧と消費電力 95-125 VAC, 50/60 Hz, 200VA
搭載PC OS Windows 10を搭載した内蔵コンピューター
コネクティビティ USBスロット×1、イーサネットポート×1
規制への対応 GAMP5, 21 CFR Part 11
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装備品:シングルユースキットと試薬セット

名称 概要
ZeitoTM Plus シングルユースキット ZeitoTM Plus システム用に設計。
試薬との無菌接続のために無菌コネクターが付属。
培養バッグを無菌コネクターで接続するための適合素材を使用した最終ライン。
接着培養用試薬セット 5リットルスケール培養用に設計。
目標収量:
  • 接着細胞:109細胞/セット
  • 浮遊細胞:1010細胞/セット
懸濁培養用試薬セット
※ZeitoTM Plus Single Use Systemは、以下の基準を満たしています。
USP 1043, ISO 20399:2022
滅菌関連 ISO11137
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